美国FDA允许佛罗里达州从加拿大进口更便宜的药品
时间:2024-01-06 22:25 来源:温州在线 作者:yujeu
温州网讯,佛罗里达州周五获得美国食品和药物管理局(FDA)的授权,可以直接从加拿大进口处方药,这是第一个获得此类批准的州,该策略可以降低药品价格。 美国的药品成本高于加拿大和其他由政府运营的医疗保健系统协商个人处方药价格的国家。 但进口面临挑战。过去,加拿大政府曾反对美国购买加拿大处方药的任何计划,理由是该国的药品供应受到威胁或本国公民的成本更高。制药行业反对该计划,并长期以来一直与此类计划作斗争。 药品定价专家表示,实施起来很困难。临床与经济评论研究所首席科学官丹·奥伦多夫(DanOllendorf)表示,美国人口数量几乎是加拿大的10倍。 “这可能是另一个杠杆领域,而不是任何会产生实质性影响的领域,”他说。“一个州可以从加拿大进口药品的想法可能有助于折扣和回扣的谈判。” 加拿大卫生部告诉《纽约时报》,进口并不能解决美国高药品价格的问题,但没有立即回应路透社的置评请求。 多年来,进口政策的支持者一直表示,从其他国家购买药品可能有助于降低美国的成本,因为美国有超过一半的美国人享受私人医疗计划。 美国政府已采取措施开始谈判价格。根据乔·拜登总统的《减少通货膨胀法案》,从2026年开始,政府针对65岁以上人群的医疗保险计划将有权与制药商谈判价格,但仅限于有限数量的药物。 制药行业表示,该计划不会降低消费者的成本,并将使美国药品供应的安全面临风险。 该行业领先的贸易组织美国药物研究与制造商协会(PhRMA)表示,对该计划深感担忧,并正在考虑其选择。 PhRMA首席执行官StephenUbl在一份电子邮件声明中表示:“进口未经批准的药品,无论是来自加拿大还是世界其他地方,都对公众健康构成严重威胁。” 美国前总统唐纳德·特朗普于2020年敲定了一项允许各州提交进口提案的计划。随后,乔·拜登总统下令FDA在2021年与各州就这些计划进行合作。佛罗里达州于2020年11月首次向FDA提交了提案。 FDA专员罗伯特·卡利夫表示,寻求类似批准的其他州“必须证明这些计划将为消费者带来显着的成本节省,同时又不会增加接触不安全或无效药物的风险。” 该机构表示,佛罗里达州仍需要提交药物具体信息供FDA审查和批准,以及其寻求进口的药物已经过测试以符合FDA标准的证据。 FDA表示,佛罗里达州还必须提交季度报告,其中包括有关进口药品、成本节约以及任何潜在安全和质量问题的信息。 (责任编辑:yujeu) |