序列号
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品名
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注意事项
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原因
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1
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双黄连注射剂
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4周岁及以下儿童、孕妇禁用
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2018年6月11日,国家药监局发布公告,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,明确指出:4周岁及以下儿童禁用。
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2
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丹参注射液
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新生儿、婴幼儿、孕妇禁用
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2018年6月12日,国家药监局发布公告,应对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕说明书增加警示语,添加新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
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3
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清开灵注射液
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新生儿、婴儿、孕妇禁用
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2018年7月3日,国家药品监督管理局发布公告,禁忌项增加新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
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4
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参麦注射液
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新生儿、婴幼儿禁用
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2018年4月26日,国家药监局决定对参麦注射液说明书增加警示语,增加新生儿、婴幼儿禁用,孕妇、哺乳期妇女禁用。
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5
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茵栀黄注射液
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新生儿、婴幼儿禁用
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可容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应;其中含有金银花提取物,更是容易引发新生儿溶血,曾有致死先例。
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6
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刺五加注射液
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孕妇、儿童禁用
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2018年9月4日,国家药监局决定对刺五加注射液说明书增加警示语,增加孕妇、儿童禁用。
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7
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血塞通注射剂
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儿童禁用
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2018年7月13日,国家药监局决定对血塞通注射液说明书增加警示语,增加儿童禁用。
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8
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柴胡注射剂
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儿童禁用
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2018年5月29日,国家药监局发布公告,对柴胡注射液说明书增加警示语,修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。
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9
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喜炎平注射液
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儿童慎用
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主要成分是穿心莲内酯磺化物,出现过多例寒战、发热等严重不良反应报告,2017年9月该药被药监局紧急停用。 |
10
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天麻素注射剂
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儿童慎用
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2018年6月12日,国家药监局决定对天麻素注射液说明书增加警示语,增加儿童慎用。
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11
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益气复脉注射剂
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高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用
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2018年7月,国家药监局要求益气复脉注射剂修改说明书。
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12
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祖师麻注射液
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禁止用于儿童肌肉注射
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2018年11月2日,国家药监局发布公告,因含苯甲醇,祖师麻注射液要求明示禁止用于儿童肌肉注射。
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