美国FDA批准百济神州血癌药物扩大使用

温州网讯，美国卫生监管机构周四表示，美国食品和药物管理局已加速批准扩大百济神州复方药物的使用范围，用于治疗某些血癌患者。

口服药物Brukinsa与罗氏的Gazyva组合被批准用于治疗先前至少接受过两种治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

该公司表示，Brukinsa在美国的批发采购成本为30天供应量15,066美元，并补充说该药物对于所有指定用途的定价相似。

滤泡性淋巴瘤是一种始于白细胞的癌症。根据政府数据，美国每年每10万人中报告约6例新发癌症病例。

Brukinsa与艾伯维(AbbVie)的Imbruvica属于同一类药物，其目标是一种名为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的蛋白质，并抑制恶性B细胞的增殖。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的其他治疗选择包括诺华公司的Kymriah和吉利德科学公司的Yescarta等细胞疗法。

Brukinsa的批准基于一项中期研究的数据，其中与单独使用Gazyva相比，该药物与Gazyva的组合有助于摧毁或显着减少患者的癌性肿瘤。

Brukinsa在美国被批准用于治疗其他四种类型的血癌，去年全球销售额达13亿美元。

百济神州表示，一项验证性后期研究正在进行中，需要获得美国的全面批准。

TDCowen分析师YaronWerber估计Brukinsa的年销售额峰值在30亿至40亿美元之间。