美国FDA批准葛兰素史克的骨髓癌治疗

温州在线健康新闻讯，英国制药商葛兰素史克公司周五表示，美国食品和药物管理局已批准其口服疗法用于治疗患有骨髓纤维化的骨髓癌患者的贫血症。

该批准是在卫生监管机构七月推迟审查更多数据的决定之后做出的。

这种名为momelotinib的疗法已被批准用于之前使用FDA批准的称为JAK抑制剂的抗炎类药物进行治疗的患者。

虽然葛兰素史克（GSK）的Ojjaara疗法也属于同一类疗法，但它还有助于降低一种名为铁调素（hepcidin）的蛋白质的水平，这种蛋白质调节身体如何利用铁。

骨髓纤维化与高水平的铁调素有关，会破坏人体血细胞的产生，通常导致严重贫血或红细胞缺乏。患有骨髓纤维化引发的贫血的人依靠定期输血来改善红细胞计数。

根据政府数据，它影响美国不到50,000名患者。

周五的批准基于一项后期研究的数据，该研究表明，与接受另一种贫血治疗（达那唑）的患者相比，该疗法成功地减轻了疾病症状并减少了患者对输血的依赖。

Morningstar分析师达米安·科诺弗(DamienConover)估计，该疗法将获得二线骨髓纤维化市场近50%的份额，预计年度峰值销售额将接近5亿英镑（6.2745亿美元）。

“（Momelotinib）有助于推动葛兰素史克的长期增长，因为关键市场的专利保护期限将延长至2033年之后，”Conover在批准前表示。

为了促进其癌症业务，葛兰素史克去年以19亿美元收购癌症药物开发商SierraOncology，将莫洛替尼纳入其产品线。

葛兰素史克的肿瘤业务在2022年占其总销售额的2%，去年两种被吹捧为潜在重磅药物的抗癌化合物的试验遭遇挫折。

Sierra此前于2018年以300万美元的预付款从吉利德科学公司收购了momelotinib，其中里程碑付款高达1.95亿美元。