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Teva和Viatris在帕金森药物专利战中赢得美国上诉

比利时生物制药公司UCB周三在美国法院上诉中败诉,该上诉寻求恢复其帕金森病药物Neupro的专利,为Teva的 Actavis Laboratories UT Inc 和Viatris的Mylan Technologies Inc销售该药物的仿制药扫清了障碍。

美国联邦巡回上诉法院同意特拉华州联邦法院的意见,即UCB的Neupro贴片专利无效。法院表示,对UCB的裁决可能会推迟美国食品和药物管理局对Neupro仿制药的批准,直到它在2030年12月到期。

早些时候基于一项单独专利的法院命令阻止了Actavis提议的仿制药,直到2021年。

Teva发言人表示,公司对这一决定感到满意。UCB发言人拒绝置评。Viatris的代表没有立即回应置评请求。

FDA于2007年首次批准Neupro用于治疗帕金森病,这是一种神经退行性疾病。它于2008年因剂量问题从市场上撤下,并于2012年以不同的配方重新获得批准。

根据公司报告,去年UCB在全球销售了价值超过3亿欧元的药物。

UCB和 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG于2019年起诉Actavis和Mylan侵犯其计划中的Neupro仿制药的专利。特拉华州一家法院在2021年宣布UCB和LTS的专利无效,原因是他们早先就Neupro的原始版本申请了专利,法院称这两个专利涵盖了同一发明。

联邦巡回法院周三确认,UCB指控Actavis和Mylan侵权的专利是显而易见的,不可授予专利。

本案是UCB Inc诉Actavis Laboratories UT Inc,美国联邦巡回上诉法院,编号21-1924。

(责任编辑:yujeu)