美国FDA将飞利浦呼吸设备召回列为最严重

美国FDA将飞利浦呼吸设备召回列为最严重

温州网讯，美国食品和药物管理局(FDA)周五将飞利浦呼吸机召回归类为最严重的召回类型，因为使用此类呼吸机可能会导致重伤或死亡。

2月10日，这家荷兰医疗设备制造商的子公司PhilipsRespironics在美国召回了1,088台设备。

这些设备帮助患有呼吸系统疾病的人保持有规律的呼吸。

美国卫生机构表示，飞利浦正在召回这些机器，因为某些设备在初始编程期间被分配了错误或重复的序列号。

它补充说，重复可能导致使用错误的处方或出厂默认设置进行治疗。

据FDA称，该公司已收到43起有关该问题的投诉。它说目前没有报告因此造成的伤亡。

这些设备是在2021年12月1日至去年10月31日期间分发的。

该公司表示，受影响的设备可能会继续按照设备说明使用，并补充说正在与患者联系以安排设备的更换和退货。