礼来的肠病药物获得美国FDA批准用于结肠炎治疗

温州网健康新闻，2023年10月26日，礼来公司表示，美国卫生监管机构已批准其药物用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人，这是一种慢性炎症性肠病。

该药物将在未来几周内在美国上市，并以品牌名称Omvoh销售，是礼来公司这十年的潜在增长动力之一，与用于肥胖症的替西帕肽，用于特应性皮炎或湿疹的lebrikizumab以及用于癌症的pirtobrutinib一起。

该机构的决定将帮助礼来进入一个行业，来自Abbvie Inc，Pfizer Inc和Johnson & Johnson等竞争对手的药物已经在争夺数十亿美元的市场份额。

该批准是基于该药物后期研究的数据，该数据显示，与安慰剂相比，它有助于改善疾病的症状。

最新的批准是在四月份遭遇挫折之后获得的，当时美国食品和药物管理局（FDA）以与拟议的治疗制造有关的问题为由拒绝批准。

礼来今年已在日本和欧盟获得该药物的批准。

溃疡性结肠炎是一种免疫系统的异常反应导致结肠内壁发炎和溃疡的疾病，可能导致腹泻、血液随粪便排出和腹痛。

该公司股价周四在延长交易中上涨约0.5%。