美国FDA批准Astellas Pharma药丸治疗更年期潮热

温州网健康新闻讯，美国食品和药物管理局周五批准了日本制药商AstellasPharmaInc的口服药物Veozah用于治疗与更年期相关的潮热。

更年期期间荷尔蒙的变化使身体对体温波动更加敏感，导致所谓的血管舒缩症状，或潮热和盗汗。

据估计，到2025年，美国将有2100万女性出现这些症状，安斯泰来生物制药开发负责人MarciEnglish在获得批准前告诉路透社。

“更年期引起的潮热可能对女性造成严重的身体负担，并影响她们的生活质量，”FDA罕见病、儿科、泌尿科和生殖医学办公室主任珍妮特梅纳德说。

Astellas表示，该药物的批发采购成本为550美元，可供应30天，预计将在三周内在药店上市。

激素替代疗法目前用于治疗血管舒缩症状，但它会增加患乳腺癌和血栓的风险。

Veozah是一种非激素治疗药物，其获得批准的依据是一项后期研究，该研究表明它有助于降低血管舒缩症状的频率和严重程度，并改善患者在治疗期间的生活质量。

在Veozah获得批准之前，使用抗抑郁药帕罗西汀是FDA批准的唯一可供患者使用的非激素选择。

Veozah带有肝酶升高或肝损伤的警告，FDA要求服用该药的人进行肝损伤或感染检测，在使用该药的前九个月每三个月进行一次常规血液检查。