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南非为2000名儿童接种中国疫苗

2021年9月10日周五,南非加入了针对6个月至17岁儿童的中国疫苗的国际 3 期临床试验,2000名儿童中的第一个接受了注射。

为了保护他们的隐私,两名 17 岁男孩和一个女孩的身份在位于比勒陀利亚北部 Sefako Makgatho 健康科学大学的 MeCRU 临床研究中心接受疫苗时被保密。

这项全球研究的主要目的是评估两剂 CoronaVac 对 6 个月至 17 岁儿童和青少年确诊的有症状的 COVID-19 病例的疗效。还将针对住院和严重的 COVID-19 病例评估疗效。

这项全球研究将在南非、智利、菲律宾、马来西亚和肯尼亚的不同儿科年龄组中招募总共 14,000 名儿童和青少年。

在南非,Numolux 与全国的七个临床研究站点合作,招募了 2,000 名 6 个月至 17 岁的参与者。

试验将从 12 至 17 岁的年龄组开始,然后再转移到年幼的儿童身上。

华兴在南非的许可证持有者Numolux的一位代表表示,该疫苗的安全性已经在国外确立。

“该疫苗已在巴西、智利、印度尼西亚和菲律宾的成人中进行了第三阶段试验。这些研究表明,该疫苗非常有效,从医疗保健人群的 51% 到 93%在土耳其和印度尼西亚人口中,在智利为 87%,”Numolux 集团病毒学家 Sanet Aspinal 博士说。

目前,Sinovac 已获得南非保健品监管局 (SAHPRA) 的有条件批准,可用于 18 至 59 岁的人群,但该疫苗尚未分发给成年人。

SAHPRA 还批准了这项最新的南非试验。

赛诺兴临床研究医学主任曾刚表示,该疫苗已在中国约 4000 万名 3 至 17 岁的儿童接种。

该大学在一份声明中说:“这项研究在全球具有公共卫生重要性,因为预防 COVID-19 疾病和儿科传播的疫苗将是帮助遏制大流行的重要工具。”

“虽然儿童和青少年的疾病形式比成人轻,但他们仍然容易受到感染和所有年龄段的严重表现。”

Numolux Group 首席执行官 Hilton Klein 表示,保护非洲儿童至关重要。

克莱因说:“(我们)加入了科兴与这一致命怪物的斗争,以确保非洲儿童能够获得安全有效的儿童疫苗,以保护他们免受 COVID-19 的侵害。”

(责任编辑:yujeu)