中国新冠疫苗对儿童和青少年安全有效 柳叶刀研究

　　中国新冠疫苗对儿童和青少年安全有效：根据发表在《柳叶刀传染病》杂志上的一项研究，两剂中国制造的新冠疫苗CoronaVac是安全的，并在3-17岁的儿童和青少年中产生强烈的抗体反应。

　　对 550 名年轻人进行的 1/2 期试验发现，在接种了由 Sinovac 制造的两剂疫苗的儿童和青少年中，96% 以上产生了针对 SARS-CoV-2（导致新冠的病毒）的抗体。

　　研究人员说，大多数不良反应是轻度或中度的，注射部位疼痛是最常见的症状。

　　“与成人相比，患有新冠的儿童和青少年通常有轻微或无症状的感染。但是，少数人可能仍面临重病的风险，”来自中国华兴生命科学的高强说。

　　“他们还可以将病毒传播给他人，因此在年轻人群中测试新冠疫苗的安全性和有效性至关重要，”高说。

　　研究人员在中国赞黄县 3-17 岁的健康儿童和青少年中进行了 CoronaVac 的 1/2 期临床试验。

　　2020 年 10 月 31 日至 12 月 2 日期间，72 名参与者参加了第一阶段，2020 年 12 月 12 日至 12 月 30 日期间，480 名参与者参加了第二阶段。

　　疫苗 - 每剂 1.5 微克 (g) 或 3 g - 或对照在第 0 天和第 28 天分两次肌肉注射给药。

　　在接受至少一剂疫苗或对照的 550 名参与者中，1.5 g 组的 219 名参与者中有 56 名（26%）在 28 天内发生了不良反应。

中国新冠疫苗对儿童和青少年安全有效:研究人员在健康儿童和青少年中进行了 CoronaVac 的 1/2 期临床试验

　　3g 组 217 名参与者中有 63 人（29%）报告了此类不良事件，对照组 114 人中有 27 人（24%）报告了此类不良事件。

　　研究人员说，对照组仅报告了一个严重的不良反应——一例肺炎，但这与新冠疫苗接种无关。

　　在第一阶段，1.5 g 和 3 g 组的参与者 100% 产生了针对 SARS-CoV-2 的抗体。

　　与 1.5 g 组相比，3 g 组检测到更强的免疫反应——由产生的可以中和病毒的抗体数量决定。

　　在第 2 阶段，1.5 g 组中 97% 的参与者产生了针对 SARS-CoV-2 的抗体，而 3 g 组中这一比例为 100%。

　　3 g 组的参与者再次产生了比 1.5 g 组更强的免疫反应。

　　研究人员指出，儿童和青少年的免疫反应高于 18-59 岁的成年人和 60 岁及以上老年人的免疫反应。

　　在按年龄组进行的分析中未检测到免疫反应的显着差异。

　　在 3-5 岁、6-11 岁和 12-17 岁的 1.5 克和 3 克组中，超过 93% 的人在第二次接种后第 28 天产生了针对 SARS-CoV-2 的抗体。

　　研究人员根据他们的结果为 3-17 岁的儿童和青少年推荐了两种 3 克剂量的疫苗。

　　他们承认他们的研究存在一些局限性。

　　T 细胞反应——在 SARS-CoV-2 感染中起重要作用——并未在研究中进行评估，尽管相关研究已经对这些反应进行了调查。

　　该研究涉及少数参与者，并且都是汉族，这突出表明需要在其他地区进行更大规模的研究，并涉及多民族人群。

　　研究人员指出，长期安全性和免疫反应数据尚不可用，但参与者将被跟踪至少一年。

　　他们表示应该谨慎解释结果，因为由于研究参与者人数较少，不可能得出强有力的统计结论。

　　“针对新冠的群体免疫是结束这场大流行的先决条件，无论是通过疫苗接种还是自然感染，”中日友好医院的曹斌教授说，他没有参与这项研究。

　　曹指出，大多数估计将阈值定为 65-70% 的人口获得免疫力，主要是通过疫苗接种。

　　“然而，广泛传播的病毒变种和对疫苗的持续犹豫使这个门槛难以达到。因此，计算必须向上修正，并且必须在免疫运动中覆盖儿童，”他补充道。